-
-
杭州貝安企業(yè)管理有限公司
- 咨詢熱線：許志芳
13396513322
熱門搜索：
對于醫(yī)療器械（medical device）（涉及的產(chǎn)品醫(yī)用口罩、額溫槍等）
（1）如未完成合格評定程序CE認證——市場監(jiān)督機構(gòu)確定產(chǎn)品符合醫(yī)療器械的基本安全和性能要求——產(chǎn)品可在一定時間內(nèi)進行銷售，同時繼續(xù)完成其合格評定過程。
（2）如沒有CE標志——由官方或授權(quán)機構(gòu)采購，僅可提供給醫(yī)療工作者使用，不能在市場上流通銷售——由市場監(jiān)督部門進行抽查。
對于個人防護用品（personalprotectiveequipment,PPE）（涉及的產(chǎn)品包括拋棄式和可重復使用的口罩、可重復使用的工作服、手套和眼罩等）
（1）如未完成合格評定程序CE認證——市場監(jiān)督機構(gòu)確定產(chǎn)品符合PPE法規(guī)的基本健康和安全要求——產(chǎn)品可在一定時間內(nèi)進行銷售，同時繼續(xù)完成其合格評定過程。
（2）如采用與PPE法規(guī)基本健康與安全要求同等水平的技術(shù)要求，如WHO推薦要求——歐盟公告機構(gòu)發(fā)證，并立即通知主管當局和其它PPE法規(guī)的公告機構(gòu)。
（3）如沒有CE標志——由官方或授權(quán)機構(gòu)采購，僅可提供給醫(yī)療工作者使用，不能在市場上流通銷售——由市場監(jiān)督部門進行抽查。